Klinik für Endokrinologie, Diabetologie & Klinische Ernährung

Diabetesberatung und Ernährungsberatung

Universitätsspital, CH-4031 Basel, Schweiz.

Klinische Forschungsprojekte

Links:

Ongoing Research
Forschungsprojekte Laboratory  Metabolism, Department of Research

Unsere Publikationen
2000 bis 2007

Our Publications
2000 until 2007

Übersicht über laufende klinische Forschungsprojekte
(Clinical Research Projects):

1. Vagus-Blockade mit einem neuartigen externen Device zur Therapie der Adipositas (Vagal Block for Obesity Control-I (VBLOC™-I) Klinische Studie (Dr. R. Stöckli, Prof. U. Keller, PD H. Zulewski)

2. Studie zur Bedeutung und zur Therapie der klinisch stummen koronaren Herzkrankheit bei Diabetes mellitus Typ 2 (TIME DM- Studie; Dr. M. Zellweger)

3. Projekte von PD Dr. Mirjam Christ-Crain (in preparation)

4. Generation of insulin producing cells from human mesenchymal stem cells  (PD Dr. H. Zulewski)

5. Assessment of quality of care for patients with diabetes mellitus type 1 .
   Analysis of patients followed by the Division of Endocrinology and Diabetes at the Basel University Clinic (PD Dr. H. Zulewski)

6. Comparison of two galenic forms of thyroxine in patients with primary hypothyroidism. A multicenter crossover comparison trial (PD Dr. H. Zulewski)

Einzelne Forschungsprojekte im Detail:

A. Vagus-Blockade mit einem neuartigen externen Device zur Therapie der Adipositas (Vagal Block for Obesity Control-I (VBLOC™-I) Klinische Studie

Dieses neue Gerät besteht aus einigen Teilen, die chirurgisch intraabdominal implantiert werden und aus einigen Teilen, die Sie außerhalb des Körpers tragen werden. Das Gerät sendet über einen Sender und einem implantierten Empfänger schwache elektrische Signale an den Vagusnerv in der Nähe des Mageneingangs; damit wird ein Sättigungssignal vermittelt.

Diese Studie wird zur Beurteilung der Wirksamkeit eines neuen medizinischen Gerätes – des Maestro™ Obesity Management Systems – für die sichere Gewichtsabnahme über einen Zeitraum von voraussichtlich 2 Jahren bei Menschen, die als erheblich übergewichtig (adipös) gelten, durchgeführt. Die Studie ist von der Ethikkommission beider Basel (EKBB) gutgeheissen worden.

Angehörige unseres Teams können eine Synopsis der Studie (mit Ein- und Ausschlusskriterien) und einen Patienteninformationstext einsehen (Passwort nötig).

Aktuell suchen wir interessierte Personen mit Übergewicht und Diabetes mellitus Typ 2 für die Studienteilnahme (April 2008).
→Patienteninformationstext.
Interessenten können sich melden bei: Dr. Rolf Stöckli, Endokrinologie, Universitätsspital Basel, Tel. 061 2655078, oder rstoeckli@uhbs.ch.

B. Studie zur Bedeutung und zur Therapie der klinisch stummen koronaren Herzkrankheit bei Diabetes mellitus Typ 2 (TIME DM- Studie )

Trial of Invasive versus Medical therapy of Early coronary artery disease in Diabetes Mellitus

Michael J. Zellweger, Piero O. Bonetti, Ulrich Keller, Jan Müller-Brand, Peter T. Buser, Matthias E. Pfisterer

Klinik für Kardiologie, Klinik für Endokrinologie, Diabetologie & Klin. Ernährung, Universitätsspital Basel.

• Synopsis der Studie (PDF)

• Einverständniserklärung für Patienten (PDF)

Studienzentren:

Universitätsspital u. spezialärztliche Praxen, CH-4031 Basel; Kantonsspital Liestal; Spital Rheinfelden, ev.  Kantonsspital Olten, Praxis Dr. Romanens; ev. Spital Delémont.

Sponsoren:

Schweizerischer Nationalfonds, Schweizerische Herzstiftung, Heider AG, Pfizer, Roche.

Hintergrund der Studie:

Die Prävalenz des Diabetes mellitus Typ 2 nimmt rasch zu und trägt damit zu einer neuen „Epidemie“ der koronaren Herzkrankheit (KHK) bei. Die Atherosklerose ist beim Diabetiker für bis zu 80% der Todesfälle verantwortlich. Zudem leiden Diabetiker häufig unter einer stummen KHK. Bisher ist die Frage nicht geklärt, ob asymptomatische Diabetiker von einer Früherkennung und Therapie der KHK profitieren können.

Fragestellungen und Interventionen der Studie:

• Wie hoch ist die Inzidenz und das Ausmass der stummen Ischämie (Untersuchung mittels myokardialer Szintigraphie) und der endothelialen Dysfunktion (Untersuchung mittels Messung der reaktiven Hyperämie mit peripherer arterieller Tonometrie) beim asymptomatischen Diabetiker?

• Wie verhalten sich die stumme Ischämie und die endotheliale Dysfunktion während 2 Jahren Nachbeobachtung?.

• Bei nachgewiesener Ischämie – welche klinischen Vorteile bringt eine medikamentöse Therapie (Aspirin, Dilatrend, Sortis) im Vergleich mit einer invasiven Strategie (Koronarangiographie, Revaskularisation, Aspirin, Sortis, Dilatrend individuell [arterielle Hypertonie, vollständige Revaskularisation]) in einer randomisierten Studie?

Endpunkte der Studie:

Primär:

• Myokardinfarkt, Hospitalisation (akutes koronares Syndrom, oder bei Symptomatik Bedarf für Revaskularisation), Auftreten von Angina pectoris, Tod.

• Neuauftreten resp. Verlauf der Ischämie über die Zeit („ischemic burden“)

 Sekundär:

• Angina pectoris (CCS Klassen), Lebensqualität, Therapiebedarf für KHK

• Entwicklung der szintigraphischen Befunde (Gesamtabnormität [SSS], linksventrikuläre Funktion und Volumina)

Einschlusskriterien:

Asymptomatische Patienten, d.h. solche ohne Beschwerden und ohne Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit mit Diabetes mellitus Typ 2. Sie haben:

• entweder eines der folgenden Merkmale:

  • Abnormes Ruhe-EKG (Q-Zacken, STT-Veränderungen)

  • Hinweise für PAVK oder cerebrale vaskuläre Insuffizienz

  • Retinopathie

  • Micro- oder Macro – Albuminurie (Microalbumin/Kreatinin Quotient)

  • Hinweise für kardiale autonome Neuropathie

• oder alle folgenden Merkmale:

  • Alter ³55 jährig, ³5 Jahre Diabetes und  ³2 kardiovaskuläre Risikofaktoren zusätzlich zum Diabetes

 Ausschlusskriterien:

• Alter > 75 Jahre

• Erkrankung mit Lebenserwartung von weniger als 3 Jahren, St. n. Nierentransplantation, Dialysepatienten, Errechnete Kreatininclearance von <20 ml/min  [(150-Alter)xKG/Kreatinin; Frau x 0.9, Mann x 1.1])

• Bekannte Herzkrankheit (St. n. Myokardinfarkt, (St.n.) Angina pectoris, Dyspnoe IV

02.01.09